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净化车间胶囊剂生产时对环境的要求

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发表时间:2021-05-05 17:00

    净化车间中药固体制剂大部分用于口服,使用方便、安全,常常是临床必然选择,其生产过程的洁净要求一般为30万,远低于注射剂,因而成本低、产量大。在此我们首要介绍介绍中药固体制剂中的胶囊剂的生产环境要求?胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。


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    净化车间硬胶囊剂属口服药剂,其露出工序,包括拆除包装后开始露出的原辅料、胶囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与枯燥、充填、灯光、内包装等工序,均应处在30万级环境之中。硬胶囊内容物含量不得超过9%,含水量过高,可能使充填后的胶囊剂外壳软化甚至破漏,另一方面影响被填充颗粒的流动性,从而影响胶囊剂的装量差异。


    关于引湿性强的药物颗粒在填充时应避免其引湿,需求时可参加适当的辅料。硬胶囊剂在水中、(37±1)摄氏度条件下应30min内完全崩解;肠溶胶囊剂应在人工胃液中、(37±1)摄氏度条件下2h内不发生溶解,然后在PH6.8磷酸缓冲液、(37±1)摄氏度条件下1h内完全崩解。


工程名称:大容量注射剂
工程性质净化工程
工程名称:超级电容器车间
工程性质:无尘车间
工程名称:灌装车间等
工程性质:净化车间
工程名称:电子组装车间
工程性质:洁净
上海华源安徽锦辉制药有限公司
江苏集成星泰科技有限公司
龙泉新亚化妆品有限公司
杭州联声电子股份有限公司
多项荣誉资质
具有空调净化施工安装证书、安全施工资质证书、项目经理资质证书、并通过ISO9001质量体系认证。
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广泛应用于生物制药、医药卫生、医疗器械、电子仪表、航空航天,精密仪器、日化精细、食品饮料、汽车玻璃等作业,空调净化安装工程及净化产品遍布全国三十个省、直辖市、自治区。
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专业配套产品有超净工作台,初、中、高效送风静压箱,单人、双通道风淋室,百级层流罩,百级高效空气过滤器,拼装式组合式空调净化器,彩钢夹芯板专业生产线,同时配套各类空调净化工程所需产品。
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有专业的设计师,专业的安装工人,全面的机械设备,系统管理的实践经验。完善周到的的服务,以方便、有效、快捷的方式为客户提供善前善后地保质服务。
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